(주)엘앤케이바이오메드 기타 경영사항(자율공시)(미국식품의약국(FDA)의 의료기기 품목허가 취득) - 매일경제 증권센터 - 매일경제

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당사의 척추임플란트 제품에 대한 미국식품의약국(FDA)의 의료기기 수입품목허가를 취득하였습니다.

1. 승인기관 : 미국식품의약국(FDA)

2. 승인품목 : 척추고정장치

3. 승인일자 : 2020년 7월 28일

4. 승인제품 : AccelFix Lumbar Plate System

5. 기대효과

1) 금번 미국식품의약국(FDA)에 승인받은 제품은 정형외과 및 신경외과에서 요추에 대한 고정 수술을 수행할 때 사용되는 제품입니다.

2) 특히 해당 제품은 수술 후 케이지가 이탈되지 않도록 하는 것과 동시에 척추체의 상호위치를 고정할 수 있어서 척추체간 유합을 향상시킬 수 있습니다.

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July 29, 2020 at 12:42PM
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